P09 Tratamento de Não Conformidades

Documento Controlado
Elaborado por:
Rodrigo Andrioli
Aprovado por: Greidson Lima
Versão 01   Data: 14/02/2023

1 – Referências

Manual da Qualidade
ISO 9001:2015

2 – Objetivo do Processo

O Processo de Não Conformidades tem como objetivo descrever e sistematizar o controle das não conformidades definindo ações para eliminar a causa de uma potencial falha, analisando a eficácia das ações, evitando sua repetição e atualizando a abordagem de riscos.

3 – Entradas do Processo

a) Reclamações de Clientes;
b) Falhas de processo;
c) Falha do SGQ;
d) Auditorias Internas e Externas;
e) Infraestrutura;
f) Colaboradores.

4 – Determinações para Tratamento de Não Conformidades

O Processo de Tratamento de Não Conformidades deve ser iniciado sempre que uma situação não conforme ocorrer, seja através de uma reclamação de cliente, não conformidade apontada internamente, auditorias internas, auditorias externas ou testes de liberação de produtos e serviços.

Uma vez identificada a situação não conforme, a mesma deve ser registrada no Sistema BitQualy, que também deve ser utilizado para o tratamento das não conformidades.

O tratamento da não conformidade se inicia com o registro da situação geradora da não conformidade, ou seja, a descrição do problema apresentado. Em seguida, deve ser analisada a necessidade de uma ação de contenção imediata, de modo que se possa evitar a sequência do problema.

Depois, devem ser analisadas as causas da ocorrência e detecção, através da técnica de análise de causas, apresentada no Sistema BitQualy.

Quando as causas forem determinadas, as ações para conter essas causas devem ser tomadas e registradas para efeito de histórico de tratamento.

Para finalizar, o tratamento deve ser verificado se as ações estão/foram executadas sem a demora devida e se foram eficazes para conter novas ocorrências do mesmo problema.

Para os casos de situações não conformes que envolvem reclamação de cliente, deve ser enviada uma resposta formal para o cliente relatando as ações e a eficácia das ações tomadas. Todas as reclamações de cliente devem ser controladas através do Sistema BitQualy.

5 – Observações do Processo

– Todas as Não Conformidades devem ser controladas através do Sistema BitQualy.
– O Plano de Ação deve ser utilizado para ações que não necessitam de análise de causa e/ou melhorias de processo.

6 – Abordagem de Riscos do Processo

A abordagem de riscos do processo é realizada conforme orientações do MGR – MANUAL DE GERENCIAMENTO DE RISCO.

7 – Saídas do Processo

a) Indicadores de Performance;
b) Planos de ação;
c) Retroalimentação do cliente;
d) Ocorrências tratadas.

8 – Informação Documentada

As informações documentadas de todo o Sistema de Gestão da Qualidade, são controladas através do Sistema BitQualy.

 9) Controle de Alterações

Histórico de alterações através do Sistema BitQualy – Informação Documentada.